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「ガンである可能性」の提示はOK?(3) ~3496~(2024/07/10)

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「ガンである可能性」の提示はOK?(3)
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弁護士出身の実業家・リーガルマーケティング

創始者の林田です。

 

昨日は、「現在のがんの可能性」を示すのはNG

だけど、

“「『A』という現在のリスクを示す一つのデータと

その統計的位置づけを示す」のはOK ”

という話でした。

 

さて、今日も、鈴木さんと佐藤さんの対話です。

 

鈴木さん:

何だか話が難しくなってきましたね。

厚労省R4.2.3通知だと「疾病の兆候の検出」

はNGなのに、“「『A』という現在のリスクを

示す一つのデータとその統計的位置づけを示

す」のはOK ” なのですか?

 

佐藤さん:

あくまでも、あるデータの統計的位置づけを示

すものであり「疾病の兆候」を示すものではな

い、ということが明確ならOKということだ。

 

鈴木さん:

(イ)「現在のがんの可能性」(ロ)「将来のが

んのリスク」(ハ)「がんに関連するあるデータ

の統計的位置づけ」、似ているけれど似て非な

るもの。

(イ)はNGだけど(ロ)(ハ)はOKなのですね。

 

この血液検査は(ハ)という建て付けなのでし

ょうか。

「がんの可能性は、『A』、その他の検査結果と

共に総合的に判断されるものです。本検査結

果の解釈やその他の必要な検査に関しては、

医師にご相談ください」

という記述は小さいし、結局何なのかわかりに

くいですね。

 

佐藤さん:

その通りだ。

「がんに関連するあるデータの統計的位置づ

け」(ハ)という建て付けをもっと明確にすべ

きだ。

(ハ)のロジックで薬事法はギリギリクリアー

できても、「がんである可能性」を大きく打ち

出しながら「がんの可能性は、『A』、その他の

検査結果と共に総合的に判断されるものです。

本検査結果の解釈やその他の必要な検査に

関しては、医師にご相談ください」という打消し

表示で、「がんである可能性」の意味を限定し

ていることになる。

 

しかし、景表法における打消し表示の考え方か

らすると、打消し表示は強調表示の直下で、か

つ、明確に示されなければならないので、これ

では景表法の観点からも問題だね。

 

 

■いかがでしたか?

続きは明日。もっと深めましょう。

 

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