男の妊活（2）　～3465～（2024/06/13)

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薬事の虎 ～3465～（2024/06/13)
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男の妊活（2）
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弁護士出身の実業家・リーガルマーケティング

創始者の林田です。

昨日は精液を評価する仕組みについてお話しし

ましたが、精子数や運動率など事実的なデータ

だけを示すのはAIを使って自動化してやるのも

OK、郵送で送って培養士に評価させるのもOK、

但し、そのまま不妊に踏み込むのは不可、とい

うことでした。

さて、今日は、変化球を使って不妊に踏み込む

手はないか？を考えてみましょう。

一つ考えられるのがN-NOSE方式を使うこと

です。

こういうことです。

1．N-NOSEは、顧客の尿に対する線虫の動き

から将来のガンのリスクをアルゴリズムに基づ

き評価する、というやり方です。非医療機器と

されています。

2．しかし、それが現在の状態を示すものだと

医療機器になってしまいます。

それゆえ、N-NOSEの判定書には「検査時の

がんのリスクを評価するもので、がんを診断す

る検査ではありません」という断り書きがあり

ます。

3．以上からすると―

（1）精子の状態を事実的に示すだけでなく、

一定のアルゴリズムに基づき将来の不妊のリ

スクを評価する、という手法も非医療機器とし

て可能です。

（2）但、2点に注意して下さい。

イ．精子の状態から一定のアルゴリズムに基づ

いて将来の不妊のリスクを評価できるというこ

とについては、エビデンスが必要です。

ロ．現在の不妊のリスクや現在の精子状態が不

妊の原因になるかを示すことは、疾病の領域と

なりNGです。

4．以上のようにして将来の不妊のリスクが示

せるということになると、消費者の方では「そ

のリスクを低めるにはどうしたらよいのか？」

ということになります。

ソリューションツールとしてはサプリがベストで

すが、それについては明日のメルマガでお話

ししましょう。

また、26日のセミナーでもお話しします。

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〇社内での薬事チェック体制強化に

事例）
株式会社北の達人コーポレーションさま
広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。
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資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした
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担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も
コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載
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〇サービス力強化・影響力強化

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ライターの仕事をしているのですが、
薬機法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない＞＞
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薬機法を知っているか否かで、請けられる
仕事の幅も変わってきました
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出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と

共に、実績と経験値も広がっています

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