機能性表示、健康被害調査にどう対応するか？　～3393～（2024/04/01)

□■□■□■□━━━━━━━━━━━━━━━

薬事の虎 ～3393～（2024/04/01)
＜実績No.１＞発行部数：29543突破
Produced by 林田学*
*弁護士出身の実業家。
日本でただ一人リーガルマーケティング（R）
を実践し数々の成功事例をプロデュース
YDC会員数487社（04/01現在）
措置命令・課徴金対応237件（04/01現在）
機能性表示届出関与179件（04/01現在）

━━━━━━━━━━━━━━━□■□■□■□

【代替表現集2024年版】

「健食・化粧品・部外品 代替表現集」
―ＮＧ表現の替え方と戦略がわかります―
＜2024年版＞

10年に亘るロングセラー。

2024年版のお求めは

↓　　　↓　　　↓

＞＞＞代替表現集2024年版はコチラ

【完全ガイドブック2024年版】

「広告の実際」・「適正広告基準」・

「ガイドライン」完全ガイドブック

行政官の誰もが持っている“虎の巻”。
それが「広告の実際」。

その完全ガイドブック2024年版。

是非、皆さまのビジネスの現場で
お役立て下さい。

2024年版のお求めは

↓　　　↓　　　↓

＞＞＞完全ガイドブック2024年版はコチラ

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
機能性表示、健康被害調査にどう対応するか？
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

弁護士出身の実業家・林田です。

どんどん拡大している紅麹問題。

消費者庁は機能性表示の届出をした企業に、健

康被害情報の調査票を送っています（＞調査票）。

さて、今日はこの調査票についてお話ししたい

と思います。

1．この調査票は医療従事者からの健康被害情

報の照会について問うものです。

つまり、「うちのクリニックにおタクのサプリ

を飲んだら下痢をしたという人が来ているのだ

けど、何か思い当たることはありますか？」

といった照会です。

2．今回の調査では顧客からの情報は省かれて

います。機能性表示絡みの案件が医療機関にど

う流れているのかを消費者庁として知りたいよ

うです。

3．機能性表示ガイドラインには、「届出後に

おける健康被害情報の収集・評価・報告」が定

められています（＞該当箇所）。

消費者庁への報告については、

「届出者は、評価の結果、届出食品による健康

被害の発生及び拡大のおそれがある場合は、消

費者庁食品表示企画課へ速やかに報告する」

とあり、これに基づき今回の報告を求めている

わけです。

4．この調査票は、報告が行われていなかった

場合にその理由を聞いています（＞調査票の（3））。

ここは、「当該商品が原因とは考えられなかっ

たため」といった回答になると思います。

5．この調査と食品衛生法に基づく調査は別物

です。

タテ割り行政の結果、食品の健康被害報告につ

いてはとてもわかりにくい規制になっています。

6．さくらフォレスト事件では、さくらフォレ

スト社に端を発し88社の撤回に至りました

が、今回も、紅麹に端を発し他の商品にも撤回

要請が生じる可能性もあります。

■いかがでしたか？

消費者庁の要請にお悩みの方は

info@yakujihou.com 問合せ窓口までお問合せ

ください。

☆メルマガの最後に
「機能性表示」の情報があります。

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
クライアントに聞いた！　薬事チェック＆
コンサル利用から成果までのリアルな体験談
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

薬事法ドットコムの実際の成果事例を実際の

クライアントへのインタビューを通じてまとめ

ました。

＞＞＞ https://www.yakujihou.com/supportcase/

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
薬機法のスピードマスターができる、
「薬機法管理者」受験対策講座
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

「自分で薬機法・景表法をマスター」すると
解決できる経営課題がたくさんあります

〇社内での薬事チェック体制強化に

事例）
株式会社北の達人コーポレーションさま
広告審査担当者や行政との交渉時には、
根拠を提示して交渉してもダメの一点張りで
受け入れられなかった。
↓
資格取得をして資格証を携帯して
交渉をするようにした
↓

担当者の態度が変わり、フラットな状態で
交渉を進めることができました。
その結果、表示OKとなった広告表示も
コスメ薬機法管理者特設ページにて事例掲載
中です

https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882665&c=4763&d=9ba3

〇サービス力強化・影響力強化

株式会社セプティーニ・クロスゲートさま
ライターの仕事をしているのですが、
薬機法や景表法を知らないと、
せっかく作った広告も掲載出来なくなり
広告代理店の役割を果たせない＞＞
↓
薬機法を知っているか否かで、請けられる
仕事の幅も変わってきました
↓
出張薬事セミナーを依頼されたり、需要と

共に、実績と経験値も広がっています

https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882666&c=4763&d=9ba3

★出典
薬機法管理者講座特設ページ
https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882667&c=4763&d=9ba3

コスメ薬機法管理者講座特設ページ
https://a09.hm-f.jp/cc.php?t=M882668&c=4763&d=9ba3

※LPにはメルマガ限定の割引クーポンがご
ざいます。

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
薬事チェックサービス
弁護士関与の責任品質
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

20年600社を超えるコンサル経験に基づいた
プロの薬事チェックをお試しください

＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/

～よくいただくご質問～

★NG表現の代替表現の提案は？
→できます

★媒体を問わずチェックは可能？
→できます
web,雑誌、youtube動画、商品パッケージ、
カタログ、emailなど媒体を問わず
チェック可能です

★スポット・単発での対応は ？
→できます
2万5000円～

☆薬事チェックの見本を確認
＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/#sect3

出典：薬事チェックサービス特設ページ
＞＞＞ https://www.yakujicheck.xyz/

〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓
医師のサポートがあったらＣＶ率（成約率）
がもっと上がると思いませんか
〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓

「売れる商品を作りたい！」

「ライバルの商品との差別化ができてない・・」

そんな健康食品会社・化粧品会社の
皆さんへのご案内です

「お医者さん○人が薦める健康食品」
「お医者さん○人が使いたいと答えた化粧品」

と御社媒体に記載があればもっと
CV率はあがると思いませんか？

薬事法ドットコムのコンサルの現場で
数多くの要望を頂き
Dr.RECというサービスを展開しています。

Dr.RECは、約5000人のお医者さまとの
ネットワークを通じて
医師の御社製品への推薦・賛同を
集めるサービスです。

詳細は
https://dr-rec.blog.jp

■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■
☆　情報　☆
■〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓〓■

■明日は、機能性表示水面下情報を配信します。

「メタアナのマジック」がテーマです。

登録はこちら ＞＞＞
https://a09.hm-f.jp/index.php?action=R1&a=881&g=6&f=11&fa_code=7724f716af32f86cd21a4465f5a48e84

薬機法コンプライアンスのノウハウ
メールマガジン [薬事の虎] [発行元]　薬事法ドットコム
https://www.yakujihou.com
メール ： info@yakujihou.com
ＴＥＬ ： 03(6274)8781（平日9：00～18：30）