免疫表示で証明された私の情報力 ～3050～（2023/05/09)

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薬事の虎 ～3050～（2023/05/09)
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免疫表示で証明された私の情報力
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弁護士出身の実業家・林田です。

このメルマガのサブメルマガとして、

私は毎週火曜日に「機能性表示水面下情報」

を配信しています。

約9ヶ月前、22年の8月2日号で

こう書きました。

―　―　―　―　―　―　―　―　―　―

2020年8月にキリン社の免疫表示が受理されて

以来2年が経ちましたが、未だにキリン系以外

の受理は現れません。

今日は、現在の最新情報をお伝えしたいと思

います。

1.まず、消費者庁の内部指針は次のようなも

のと思われます。

(1) pDC細胞活性化と体調アンケートの被験者

が同一

(2) (1)の被験者はpDC活性の値が相対的に下

位の者

(3) ２つのアウトカムの両方で群間有意差が

得られていること

2.他方、NK細胞、T細胞、IgAなどの指標を以

って届出している例が何件かあるようです

が、ことごとく差し戻されています。

3.キリン社の届出に倣って、pDC細胞の活性

化をエビデンスとして寸前まで来ている例

が2件あるようですが、一つの障害があり

受理されていません。

―　―　―　―　―　―　―　―　―　―

そして、問合せに対しては「その2件とは

アサヒさんとQPさんで、1の指針に従えば、

受理されるだろう」と回答していましたが、

その私の予言どおり昨年末にアサヒさんが

受理され、ＧＷ前の26日にＱＰさんが

受理されました（＞表示見本）。

さて、私は占い師ではないので、私の予言は

「占い」に基づいているわけではなく、

「情報力」に基づいています。

ほどんどのメディアは

「既に起こったこと」を伝えるだけですが、

私はそれだけではなく、

「これから起こること」も伝えます。

これを実行するのは大変なことですが、

「免疫表示」に関して私の将来予測が

正しかったことを時が証明してくれました。

ＹＤＣには、官僚ＯＢの先生方が顧問として

名を連ねていますし（＞顧問陣）、

私自身、日頃から役所の世界に、

情報収集ネットワークを構築するよう様々な

形で努力しており、こうしたことの積み重ねが

私の「情報力」の源となっています。

「免疫表示」に関して言うと、私は

「個別の免疫細胞活性化のエビデンスを

いくら作っても意味がない」と21年から

提唱しています。

免疫表示第2弾のアサヒさんも、

第3弾のＱＰさんも、私が提唱する路線に

乗っています。

対し、個々の免疫細胞活性化のエビデンスを

高額な費用をかけて作成し届出をした企業は

ことごとく撃沈し大きな損害として

残っています。

機能性表示で新しいヘルスクレームを

開拓したいとお考えの方は、私の「情報力」を

活かすことがベストチョイスなのです。

「免疫表示」に関しては、今後こうなります。

ー　ー　ー　ー　ー　ー　ー　ー　ー　ー　ー

1.「“免疫の改善”はNGだが、“免疫の維持”なら

不可とはしない」

ということはOTC協会とAgreeできています。

2.よって、私が21年から提唱していた

ストラクチャーでエビデンスを作り、

ヘルスクレームを「免疫の維持」に

まとめれば受理されます。

3.2社程度近いうちに受理されそうですが、

その後も受理事例が続く可能性があります。

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