なぜ認知機能が狙われたのか？どうしたらよいのか？　～2645～（2022/04/01)

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薬事法コンプライアンスのノウハウ―薬事の虎―
～2645～（2022/04/01)

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*大学教授・弁護士を経て現在YDC社主。
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なぜ認知機能が狙われたのか？
どうしたらよいのか？
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薬事3法とマーケティングの最もリアルで
ロジカルな情報と知恵をお伝えする林田です。

2021年度は昨日で終了しました。
2021年度の景表法に基づく措置命令件数（命令
を受けた事業者）は44、うち、自治体は4（東京
→2、埼玉→1、静岡→1）でした。

また、昨日は認知機能を訴求する機能性表示食
品ネット広告について115事業者への改善指導が
公表されるというショッキングな事件がありま
した（＞プレスリリース）。

私が一昨日、このメルマガに表示対策課ヘルス
ケア表示指導室のことを書いた背景も、これで
お分かり頂けたかと思います。

さて、今日はこのショッキングな事件について、
ホームズ＆ワトソンコンビに解説してもらいま
しょう。

ワトソン：
昨日の115事業者への改善指導というショッキ
ングな発表。ホームズさんは3つのポイントが
あると見ておられるとのことですが、どういう
ことですか？

ホームズ：
第1のポイントは3月31日に発表した、というこ
とだ。
2021年は3月30日に水素水生成器提供事業者4社
に対する措置命令があり、2020年は3月31日に
EMS機器提供事業者4社に対する措置命令があり、
2019年は3月29日に酵素サプリの販売事業者5社
に対する措置命令があった
（＞措置命令データブック）。

従来、1年度の措置命令件数（事業者数）は
大体50で、それが数値目標になっていた感が
あった（2017年度58、18年度46、19年度51）。

しかし、措置命令件数は減らして、代わりに、
改善指導の公表を行うというパターンが
2020年3月から出て来て、コロナ関連で、
2020年3月10日、27日、6月5日、2021年2月9日、
6月25日、2022年2月19日、と6回行われている
（＞措置命令データブック）。

これで2021年度の改善指導公表パターンは3回
となり、2021年度もしっかりお仕事された感が
ある。

ワトソン：
なんだかノルマみたいですね。
でもぜコロナから認知機能機能性表示に飛び火
したのですか？

ホームズ：
それには２つポイントがある。
一つは、機能性表示の事後チェック指針。
これが2020年3月24日に発表され、その後水面下
では表示対策課ヘルスケア表示指導室による指
導が行われていたが、大がかりなものを公表して
2021年度の実績として示したいという意図があった
のではないかと思う。

ワトソン：
もう一つは？

ホームズ：
今回の発表のある種の原動力になっているのは
表示対策課ヘルスケア表示指導室だが、ここの
ところそこにそこに所属する2人の行政官の方の
活動が目立っていた。

ワトソン：
へーそうなのですか？
始めから認知機能の機能性表示を狙っていたの
ですか？

ホームズ：
そういうわけでもなく機能性表示の広告を徹底的
にターゲットとしておられた。

ワトソン：
認知機能以外の機能性表示もあるということです
か？

ホームズ：
その通り。
幅広く調査し指導もする中で、認知機能が改善指導
の公表に値すると判断されたのだろう。

ワトソン：
このお二人のチェックは随分厳格と聞いていますが。。

ホームズ：
その通り。
届出表示が
「認知機能の一部である記憶力（日常生活で見聞き
した情報を覚え、思い出す力）を維持する」
とあるときに、
「認知機能が気になる方へ」とか
「記憶力を維持する」というように一部を切り出して
訴求するのは不可、たとえ他の箇所で全体のヘルス
クレームがわかるように広告が作られていても不可、
というお立場だ。

ワトソン：
プレーヤーの方はどう対応したらよいのですか？

ホームズ：
お二人の傾向を分析することが重要。
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