84.関与成分が変わらなければ変更届でOK?

関与成分以外の成分を変更

機能性表示の関与成分は医薬品の有効成分のようなもの

関与成分が変わらなければ他の成分が変わっても変更届でよいのか?

ガイドライン

ガイドラインは然にあらず

「製品の同一性が失われる程度の変更がある場合は新規届出が必要」

関与成分が変わらなくても「同一性が失われる」とされる場合もありうる

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